あらまし
Open Access 話題の記事
人を対象とした医工連携研究を実施するには
Vol.94 No.3pp.205-212
発行日:2011/03/01
Online ISSN:2188-2355
Print ISSN:0913-5693
種別:小特集 これからの医工連携
専門分野:
キーワード:
臨床試験, 医療機器, 被験者保護, リスク・ベネフィット, ガイドライン,
Free本文:PDF(480.1KB)
あらまし:
新しい医療技術が，人間の病気の診断や治療，予防に役立つかどうかは，最終的には，人間を対象に実験（臨床研究）を行い，安全性や有効性を評価しないと分からない．対象者に対するリスクは，医療技術の内容によって様々であるが，対象者が不当に大きな被害を受けることは避けなくてはならない．これは，多くの人体実験の経験から得られた原則であり，研究の実施には，ルールを明文化したガイドラインや，運営・監視の体制が必要である．本稿では，臨床研究を適正に実施するための条件並びに研究者の責務について述べる．
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