あらまし

薬事法改正（医療機器に関する事項）の状況について

浅沼　一成 

Vol.96 No.9pp.716-718

発行日:2013/09/01

Online ISSN:2188-2355

Print ISSN:0913-5693

種別:小特集　医用電気機器実用化への最前線

専門分野:

キーワード:
薬事法, 医療機器, 単体プログラム, 登録認証機関, 医療機器規制制度タスクフォース, 

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あらまし:
資源の乏しい我が国において，知的集約型産業である医療機器産業は，我が国の経済発展の中核産業として期待されているところであるが，医療機器は人の健康や疾病に強く影響を与えることから，その品質，有効性，安全性の確保は最重要課題である．この二面性を成り立たせるためには，合理的な薬事規制が求められている．こうした課題を解決するために，厚生労働省では薬事法の改正等に向けた取組みを進めているところである．本稿では，薬事法改正（医療機器に関する事項）についての状況等について，概要を紹介する．

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