医工融合──もう一つのEBM（Engineering Based Medicine)──

伊関　洋; 村垣　善浩; 鈴木　孝司; 生田　聡子; 吉光　喜太郎; 田村　学; 岡本　淳

あらまし

伊関　洋村垣　善浩鈴木　孝司生田　聡子吉光　喜太郎田村　学岡本　淳

Vol.94 No.3pp.199-204

発行日:2011/03/01

Online ISSN:2188-2355

Print ISSN:0913-5693

種別:小特集　これからの医工連携

専門分野:

キーワード:
医工融合, もう一つのEBM, レギュラトリーサイエンス, 臨床研究・治験, 薬事承認,

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あらまし:
新規医療機器を開発し，医療にいち早く届けるのが医工学研究者のゴールである．研究者は，機器開発と同時に，その評価法を開発する必要がある．有効性・安全性の評価は，電気的・機械的安全性などIEC 規格で既に国際標準として確立しているものについては，その規格を適用し，開発した新規医療機器の性能・安全性などについては，開発者自身が評価方法を創造していかなければならない．医工連携を超えた医工融合で新規医療機器を開発する必要がある．また，新規医療技術には未知の危険が存在する．これをどのように解決するのかも課題である．

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